通过急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌性等试验,观察药物对动物的毒性反应(如器官损伤、生理功能异常)及剂量 - 毒性关系。结合毒代动力学数据,确定药物安全剂量范围,评估潜在风险,为药物进入临床试验及上市后安全监测提供依据,保障用药安全。