涵盖药品、医疗器械及生物制品,检测微生物污染(细菌、真菌、病毒)、内毒素(细菌脂多糖)、致敏原(如蛋白质、添加剂)及生物相容性风险(细胞毒性、组织刺激)。采用无菌试验、内毒素检测(鲎试剂法)、过敏试验等方法,依据相关安全标准,保障产品无生物危害,避免引发感染、过敏等不良反应。